集样本自动加样、干化学检测、形态学AI细胞识别、智能报告于一体的阴道分泌物常规全自动检测平台
全自动白带分析仪是一款面向妇科、体检中心、检验科阴道分泌物（白带）常规检测场景的全自动智能检测设备，集成样本自动加样、自动染色、自动混匀、自动显微镜扫描、干化学比色检测、AI细胞识别、智能判读与报告生成等完整工作流，替代传统手工涂片镜检流程，实现白带常规从样本放入到报告输出的"一站式"自动化检测，显著提高检测效率、结果一致性与客观性。
贮存和运输条件：温度 -20℃ ～ 55℃，相对湿度 ≤ 93%，大气压力 500hPa ～ 1060hPa
正常工作条件：
预期寿命：≥ 6 年
设备组成：分析主机（含加样臂、显微光学模组、干化学检测模组、试剂卡位、样本架、液路系统、控制系统）、工控一体机（含AI识别与报告软件）、条码扫描枪、打印机及配套耗材（白带干化学检测卡、一次性加样吸头、样本管、染色液等）。
全自动白带分析仪配套相应的阴道分泌物检测试剂盒，用于对临床女性阴道分泌物样本进行体外检测，通过干化学检测与形态学显微图像AI识别的联合判读，辅助临床对阴道微生态环境、阴道炎症（细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病、需氧菌性阴道炎、细胞溶解性阴道病等）及相关妇科疾病进行筛查、诊断和疗效观察。
干化学检测卡表面预置多项目检测膜块（pH、过氧化氢H₂O₂、白细胞酯酶LE、唾液酸苷酶SA、脯氨酸氨基肽酶PIP、乙酰氨基葡萄糖苷酶NAG、氧化酶OX、凝固酶等）。设备自动将样本滴加至各膜块，在规定反应时间内通过反射式光电比色法测量各膜块颜色变化对应的反射率，结合空白校正与标定曲线，自动定性或半定量判读各项目结果（±/1+/2+/3+ 或阴/阳性），并为清洁度与BV联合评分提供生化依据。
设备自动完成样本混匀、吸样、涂布至计数池/玻片，并驱动高倍显微光学系统（10×/20×/40×物镜）+ CMOS 高清相机 + 电动三维平台，按预设轨迹对样本计数池进行Z轴自动对焦与XY轴全景扫描，采集多视野明场/相差图像。图像通过基于深度学习的目标检测与实例分割模型（CNN/Transformer架构）进行像素级推理，自动识别并计数以下有形成分：
AI模型在数十万份经病理专家标注的阴道分泌物显微图像数据上训练，对滴虫、霉菌、线索细胞等关键目标的敏感度与特异性均达到副主任技师级水平，并输出目标框、置信度与数量统计。
系统根据干化学 + 形态学 + 患者年龄/月经周期/妊娠状态等信息，依据中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组阴道微生态评价专家共识自动进行：
报告支持一键发送至HIS/LIS，医生可在医生站进行复核、修改与审核发布。
全自动白带分析仪通过"干化学+形态学AI+智能判读"三位一体的设计，全面替代传统手工镜检，在检测速度、准确率、标准化与工作体验上具有显著优势：
样本放入即可自动完成加样、混匀、染色、涂片、扫描、检测、判读与报告，全程无需手工干预。
基于深度学习显微图像算法，自动识别滴虫、霉菌、线索细胞、白细胞、上皮细胞等多种有形成分。
干化学与形态学并行检测，单通道TAT约3分钟/样本，支持批量样本连续加载，日检测量≥200份。
统一的检测流程与AI判读模型，消除人为操作与镜检医师水平差异，结果可比性与重复性更高。
一次进样同步输出生化指标与显微有形成分结果，自动生成清洁度与微生态联合评价，信息更全面。
封闭式液路、一次性吸头、自动清洗与废液灭菌，显著降低检验人员生物安全风险与职业暴露。
支持条码扫描、双向通讯、HL7/Socket接口，报告自动回传LIS与电子病历，支持PDF打印与导出。
AI初筛+人工确认模式，AI自动高亮可疑目标，医生可在原图上一键复核、修改标注、审核发布。
| 项目名称 | 检测原理 | 输出结果 |
|---|---|---|
| pH值 | 酸碱指示剂比色 | 3.8 ～ 5.4 数值 |
| 过氧化氢（H₂O₂） | 过氧化物酶显色法 | 阴性 / 阳性 / 弱阳性 |
| 白细胞酯酶（LE） | 吲哚酚酯水解显色 | - / ± / + / ++ / +++ |
| 唾液酸苷酶（SA） | 酶底物水解显色 | 阴性 / 阳性（BV提示） |
| 脯氨酸氨基肽酶（PIP） | 酶底物水解显色 | 阴性 / 阳性（需氧菌/滴虫提示） |
| 乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG） | 酶底物水解显色 | 阴性 / 阳性（霉菌/滴虫提示） |
| 氧化酶（OX） | 盐酸二甲基对苯二胺氧化 | 阴性 / 阳性（混合感染提示） |
| 凝固酶 | 发色底物法 | 阴性 / 阳性（金葡菌等提示） |
| β-葡萄糖醛酸苷酶（β-G） | 酶底物水解显色 | 阴性 / 阳性 |
| 类别 | 检测对象 | 输出 |
|---|---|---|
| 细胞类 | 白细胞、鳞状上皮细胞、副基底/基底细胞、红细胞 | 数量（/HPF）、分级 |
| 特殊细胞 | 线索细胞、吞噬细胞 | 阴性/阳性、占比% |
| 原虫 | 阴道毛滴虫 | 阴性/阳性、数量 |
| 真菌 | 白色假丝酵母菌（孢子/假菌丝） | 阴性/阳性、分级 |
| 细菌 | 乳酸杆菌、杂菌、加德纳菌样菌、动弯杆菌样菌 | 密集度、多样性、优势菌 |
| 其他 | 精子、粘液丝、结晶、细胞碎屑 | 少量 / 中量 / 多量 |
| 检测方式 | 干化学反射比色法 + 显微图像AI形态学识别 |
|---|---|
| 处理方式 | 全自动（样本放管 → 报告输出） |
| 样本类型 | 女性阴道分泌物（生理盐水洗脱管/专用保存液管） |
| 上样方式 | 样本架批量进样，支持条码扫描 |
| 一次加载样本数 | ≥ 40 份（可扩展） |
| 单样本检测周期（TAT） | ≤ 3 分钟（干化学+形态学联合） |
| 理论处理速度 | ≥ 120 测试/小时（形态学+干化学并行） |
| 干化学项目数 | ≥ 9 项（可扩展） |
| 形态学物镜倍率 | 10× / 20× / 40× 无限远消色差物镜 |
| 显微成像系统 | 高分辨率CMOS彩色相机（≥500万像素） |
| 自动对焦 | Z轴电动对焦，扫描视野≥20个/样本 |
| AI识别模型 | 基于CNN/Transformer深度学习显微图像识别引擎 |
| 滴虫/霉菌/线索细胞识别 | 敏感度≥95%，特异度≥98%（对标经验丰富主管技师） |
| 白细胞酯酶精密度 | CV ≤ 5% |
| pH测量范围 | 3.8 ～ 8.0，精度 ±0.05 |
| 交叉污染率 | ≤ 0.1%（一次性吸头+正压清洗） |
| 操作界面 | 15.6寸高清触摸工控一体机，中文WINDOWS系统 |
| 通讯接口 | 支持HL7、TCP/IP、Socket，可双向对接LIS/HIS |
| 信息输入 | 条码扫描枪，支持一维码/二维码 |
| 数据存储 | ≥ 100 万份图文报告（图像+结果），支持查询、统计与导出 |
| 接口外设 | USB×4、RJ45×2、RS232×1、LPT打印机接口 |
| 电源 | AC 220V±22V，50Hz±1Hz，额定功率 ≤ 600VA |
| 安全分类 | Ⅰ类设备，B型应用部分 |
| 外形尺寸 | 约 850mm（长） × 680mm（宽） × 720mm（高，不含显示器） |
| 整机重量 | 约 120kg |
阴道炎常规筛查、病因分型与治疗疗效复查，是白带检测最核心的科室。
承担住院/门诊/体检大批量白带常规检测，标准化流程对接LIS。
女性套餐白带常规大批量快速筛查，图文报告友好。
孕期阴道分泌物筛查、早产相关阴道感染监测与生殖道感染防控。
两癌筛查、妇女病普查普治、青春期/更年期健康管理。
人流、上环、宫腔镜等术前阴道感染常规筛查，避免术中上行感染。
AI辅助降低对资深检验技师的依赖，提升基层诊断水平。
紧凑机型与全自动特性，适合区域医共体与流动体检场景配置。
